索爾維宣布,其Ixef® PARA材料被Bastos Viegas公司用于Zillion Black®一次性外科手術器械,成為代替不銹鋼的高性價比產品。
Bastos Viegas公司現有的Zillion Black®一次性外科手術器械(SUIs)產品系列主要采用索爾維Ixef® GS-1022GY51材料制成,即高剛度、醫療級、耐伽瑪射線輻射的聚芳香酰胺(PARA)樹脂,產品包括刮匙、各種鑷子、持針器和皮膚拆釘器等。在歐洲生產的Zillion Black® SUI按照嚴格的潔凈室條件生產,并在廠內用環氧乙烷(EtO)滅菌,符合EN ISO 13485-2016注冊質量體系標準要求,并獲得歐盟醫療器械CE二類器械認證。
“醫院和醫療保健行業現在比以往任何時候都更需要隨時可用的門診和手術室設備,這些設備能夠以最低的操作成本提供最佳的機械和人體工程學性能。” Bastos Viegas首席執行官Luis Guimaraes表示,“索爾維的Ixef® PARA材料提供了剛性、尺寸穩定性和金屬般的強度,這對我們Zillion Black®一次性器械的性能至關重要。”
目前,總部位于葡萄牙的Bastos Viegas公司正在不斷擴展生產線,計劃使用Ixef® PARA符合生物相容性的樹脂替代不銹鋼成型,實現100個SUI。Bastos Viegas公司的獨特之處在于,它利用先進的預測模型和3D打印原型技術,自主研發設計和制造注塑模具,以充分優化工具和模具的匹配性。
除了具有出色的強度和剛度表現外,Ixef® PARA還賦予產品優異的表面光潔度。這種高性能聚酰胺可以耐受高能伽馬射線的輻射,且不會在外觀和物理性能上有明顯的變化。經過ISO 10993生物相容性測試,Ixef® PARA未顯示細胞毒性、致敏性、皮內反應性或急性全身毒性的證據。索爾維提供的材料可以滿足有限接觸(少于24小時)人體體液和組織的醫療應用的需求。
“索爾維和Bastos Viegas之間的持續合作展現了醫療設備制造商希望從合作伙伴那里獲得值得信賴的產品開發、技術和監管支持,”索爾維特種聚合物全球醫療保健事業部經理Jeff Hrivnak指出:“索爾維將持續發揮我們作為醫療保健行業領先材料供應商的經驗,幫助Bastos Viegas公司的發展,實現產品系列多元化,為客戶提供更大的價值。”
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